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淺析包裝材料的生物兼容性檢測的現狀!

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包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。


包裝材料的生物兼容性是指材料在特定的實際應用中引起適當的宿主反應和材料反應的能力,材料和生物機體的相互作用主要表現在兩個方面,一是材料反應,即活體對材料的作用,包括生物環境對材料的腐蝕、降解、磨損和性質退化,甚至破壞。


一般來講,生物兼容性就是指血液和透析膜或吸附劑等異體物質間的相互作用。當反應輕微,患者可耐受時,此種材料稱為生物相容。目前透析膜所導致的急性血液動力學不穩定,自一些生物相容性較好的膜如血仿膜等的應用以來,已經明顯減少。生物兼容性是指所有材料設備、過樣或系統對宿主不引起明顯的臨床反應,即由血栓形成、無毒性、無過敏或炎癥反應、無破壞血細胞作小激活補體。生物兼容性是指機體免疫系統對外異物的反應及耐受能力。本試驗表明動物機體對不銹鋼絲制作的支架具有良好生物相容性支架置入后血管壁未見炎性及壞死改變,材料的毒性及生物相容性是評價新材料另一個必須考慮的問題,生物相容性是指材料與人體之間相互作用產生各種復雜的生物、物理、化學反應,以及人體對這些反應的忍受程度。


包裝材料與人體接觸的可能會釋放造成皮膚、黏膜、或眼睛刺激反應的化學物質。簡單的說,這些刺激的現象是因為局部皮膚的發炎而造成紅腫、甚至發熱和疼痛的感覺。許多的化學物質都能造成實時的或者是慢性的刺激反應。這些化學物質包括醫材的添加物、制程或生產的催化劑、或是不小心污染的物質。譬如說:因環氧乙烷滅菌后所殘留下的物質若沒有降低到一定的程度就會造體的刺激反應又如清洗用的清潔液若沒有適度的去除也會對使用者或病患造成意外的刺激反應。


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